Марля
Тканый медицинский материал, который используется при изготовлении различных перевязочных изделий.
ГОСТ 9412-2021Перевязочные материалы в условиях СВО: виды, назначение и маркировка
Разбираем основные виды перевязочных материалов, их назначение, особенности применения в полевых условиях и способы маркировки. Практическая информация для осознанного понимания медицинского оснащения.
Коротко
о главном
о главном
Стерильность имеет значение
Наличие стерильного барьера подтверждают маркировка и документация.
Разным изделиям — разные задачи
Марля, пакеты, фиксирующие и компрессионные изделия не тождественны.
Проверяйте изделие, не только название
Важны изготовитель, регистрационные сведения и инструкция.
Основные виды перевязочных материалов
Каждый вид решает свою задачу. Ниже — краткий обзор категорий, встречающихся в медицинском оснащении.
Бинты
Готовые изделия определённых размеров; различаются конструкцией, материалом и стерильностью.
ГОСТ 1172-93 для марлевых бинтовСалфетки и отрезы
Изделия и материалы определённой формы; могут иметь разные варианты исполнения.
ГОСТ 16427-93Перевязочные пакеты
Комплектные медицинские изделия со своей конструкцией и заявленным назначением.
ГОСТ 1179-93Фиксирующие изделия
Эластичные изделия, предназначенные для предусмотренных изготовителем задач фиксации.
ГОСТ Р 58852-2020 — для установленной группыКомпрессионные изделия
Группа изделий с определёнными компрессионными характеристиками и ограничениями.
ГОСТ Р 58236-2020Сравнительная таблица
Упрощённое сравнение основных видов. Характеристики зависят от конкретного производителя и исполнения.
| Вид материала | Основное назначение | Чем отличается | Что важно проверить | Примеры формы |
|---|---|---|---|---|
| Марля | Материал для изготовления перевязочных средств | Состав волокон, структура и свойства ткани | Соответствие виду марли, параметры материала | Полотно, отрезы |
| Марлевый бинт | Предусмотренные задачи наложения и фиксации | Определённые длина, ширина, исполнение | Стерильность, назначение, размер и срок годности | Рулоны разной ширины |
| Салфетки | Предусмотренные перевязочные задачи | Готовая форма и конструкция | Стерильное или нестерильное исполнение | Сложенные салфетки |
| Перевязочные пакеты | Комплектное перевязочное изделие | Несколько элементов в предусмотренной конструкции | Состав, стерильность, инструкция | Индивидуальные пакеты |
| Фиксирующие | Удержание и фиксация в пределах назначения | Конструкция и фиксирующие свойства | Растяжимость, одноразовость и ограничения | Эластичные бинты |
| Компрессионные | Предусмотренные компрессионные функции | Изделия с определёнными параметрами компрессии | Характеристики, показания, ограничения | Бинты, бандажи |
| Специальные повязки | Задачи, установленные изготовителем | Специальные материалы, покрытия или конструкции | Регистрация, полный состав и инструкция | Повязки, бинты, иные формы |
На узких экранах таблица прокручивается горизонтально. Сравнение не является инструкцией по выбору изделий для конкретного повреждения.
Практическое значение в условиях СВО
В индивидуальных аптечках, групповых медицинских комплектах и специализированных укладках могут использоваться разные виды перевязочного имущества. Состав комплекта определяется применимыми требованиями, его назначением и задачами оснащения.
Внешне похожие бинты, салфетки и повязки не обязательно взаимозаменяемы. Например, марлевый бинт и компрессионное изделие могут существенно различаться по назначению, хотя оба выпускаются в рулонах.
Для идентификации важны полное наименование, стерильность, размер, регистрационные сведения, ограничения изготовителя и состояние индивидуальной упаковки. Сам факт нахождения средства в аптечке не подтверждает его пригодность.
Индивидуальные аптечки Групповые комплекты Маркировка Сохранность упаковки
Маркировка и стерильность
Маркировка на упаковке помогает понять свойства конкретного медицинского изделия и предусмотренные ограничения. Обращайте внимание на следующие сведения.
Стерильность
Заявленное состояние и метод стерилизации, если он указан.
Срок годности
Дата «использовать до» и условия её соблюдения.
Способ стерилизации
Предусмотренный изготовителем способ, когда сведения необходимы.
Размер и исполнение
Конкретная ширина, длина, количество и тип изделия.
Важно помнить
Нарушенная упаковка и соблюдение условий хранения оцениваются отдельно. Внешняя чистота не доказывает стерильность.
Подробно о видах и документации
Основные различия, подтверждённые стандартами, регистрационными сведениями и инструкциями изготовителей.
Марля, бинты и салфетки
Марля — материал, из которого изготавливают определённые перевязочные изделия. ГОСТ 9412-2021 распространяется на предусмотренные им виды медицинской марли, но не на бытовую марлю или материалы, пропитанные фармацевтическими веществами.
Марлевый бинт представляет собой готовое изделие определённой длины и ширины. ГОСТ 1172-93 описывает соответствующую категорию медицинских бинтов. Само название «бинт» ещё не раскрывает стерильность, состав и допустимый контакт с тканями.
Салфетки и отрезы регулируются ГОСТ 16427-93. Салфетка является готовым изделием определённой формы, а отрез — материалом установленного размера; предусмотрены различные исполнения. Эти понятия нельзя считать полностью одинаковыми.
Перевязочные пакеты
Перевязочный пакет — самостоятельное изделие с предусмотренной конструкцией, а не просто любой рулон бинта в пластиковой оболочке.
ГОСТ 1179-93 распространяется на определённые стерильные перевязочные пакеты для само- и взаимопомощи при ранениях и ожогах. Наличие пакета в составе медицинского комплекта не означает, что он заменяет всю аптечку.
При ознакомлении с таким изделием учитывают полное наименование, состав, вариант исполнения, стерильность и документацию конкретного изготовителя. Точное использование относится к отдельным инструкциям и обучению, а не к этой классификационной статье.
Фиксация и компрессия
Эластичность сама по себе не определяет медицинское назначение. Фиксирующее изделие рассчитано на предусмотренные задачи фиксации, тогда как компрессионное изделие обладает параметрами для своих заявленных компрессионных функций.
ГОСТ Р 58852-2020 применим к определённым одноразовым эластичным фиксирующим изделиям, но не ко всем товарам, которые называются фиксирующими бинтами. ГОСТ Р 58236-2020 посвящён установленной группе компрессионных изделий, в том числе бинтам.
Даже одинаковые размеры и внешний вид не подтверждают взаимозаменяемость этих категорий. Существенны назначение, характеристики растяжимости и ограничения конкретного изделия.
Стерильные и нестерильные бинты
В качестве подтверждённого примера можно сравнить инструкции ООО «Фарм-сфера»: стерильный марлевый бинт по ТУ 21.20.24-005-97833304-2022 и нестерильный по ТУ 21.20.24-006-97833304-2022.
Для этих конкретных изделий изготовитель указывает разные виды контакта с тканями. В инструкции нестерильного бинта применение на открытых ранах названо противопоказанием. Указаны также разные сроки годности: 5 лет для рассмотренного стерильного изделия и 6 лет для нестерильного.
Это не универсальные сроки и правила для всех бинтов. В обоих документах повторное использование и повторная стерилизация запрещены.
Специальные повязки
Существуют отдельные зарегистрированные атравматические, нетканые и гемостатические изделия. Их конструкция и свойства определяются документацией, а не одним общим названием «специальная повязка».
Например, Росздравнадзор содержит реестровые записи стерильного гемостатического средства «ГЕМОСТОП® ТМ» (РЗН 2014/1681) и средства «ГЕМОСПАС® БИО» (РЗН 2021/14113), для которого среди вариантов исполнения указаны в том числе бинты.
Наличие регистрации не означает доказанной сравнительной эффективности или взаимозаменяемости этих изделий. Такие выводы требовали бы отдельных исследований.
ГОСТ, регистрация и пригодность
Для разных перевязочных категорий существуют разные стандарты. Согласно статье 26 Федерального закона № 162-ФЗ, документы национальной системы стандартизации в общем случае применяются добровольно, если законом не установлено иное. Обязательность в отдельных предусмотренных случаях оценивается отдельно.
Государственный реестр Росздравнадзора помогает идентифицировать медицинское изделие по полному названию и номеру. При этом запись в реестре сама по себе не подтверждает сохранность конкретной упаковки, соблюдение условий хранения или отсутствие истечения срока годности.
Не следует путать стандарт на вид изделия с универсальной обязательной описью аптечки для всех участников СВО: такого вывода из перечисленных ГОСТов не следует.
Как правильно понимать информацию об изделии
Для точной идентификации сопоставляют наименование, регистрационные сведения, инструкцию изготовителя, стерильность, размеры, срок годности и состояние упаковки. Одного рекламного названия на витрине недостаточно. Подробности о температуре, влажности и целостности барьера разобраны в отдельной статье о хранении.
Частые вопросы
Краткие ответы о разновидностях, стерильности, свойствах и документации перевязочных изделий.
Чем медицинская марля отличается от марлевого бинта?
Марля — материал для изготовления определённых перевязочных средств, а бинт — готовое изделие установленной формы, размера и назначения.
Все ли марлевые бинты стерильные?
Нет. Существуют стерильные и нестерильные исполнения. Ориентироваться нужно на маркировку и инструкцию конкретного изделия.
Чем салфетка отличается от отреза марли?
Салфетка — готовое изделие определённой конструкции, а марлевый отрез — материал установленного размера. Их характеристики и назначение могут различаться.
Что называют перевязочным пакетом?
Самостоятельное комплектное изделие. ГОСТ 1179-93 описывает предусмотренную категорию стерильных медицинских перевязочных пакетов.
Можно ли определить стерильность по внешнему виду?
Нет. Белый цвет или чистая упаковка не подтверждают стерильность. Необходимы сведения изготовителя и сохранность соответствующей упаковки.
Все эластичные бинты компрессионные?
Нет. Эластичность — характеристика изделия, но не единственный критерий его назначения. Фиксирующие и компрессионные средства могут относиться к разным категориям.
Чем фиксирующий бинт отличается от компрессионного?
Основное различие — предусмотренное изготовителем назначение: фиксация или компрессионная функция. Характеристики уточняют по документации.
Все гемостатические материалы взаимозаменяемы?
Нет. Они могут различаться составом, формой, конструкцией, ограничениями и назначением. Для сравнений эффективности необходимы специальные данные.
Как узнать, зарегистрировано ли изделие?
Проверить полное наименование или регистрационный номер в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора.
У всех стерильных бинтов срок годности пять лет?
Нет. Пять лет — срок конкретного рассмотренного изделия «Фарм-сфера». Другие изделия могут иметь иные сроки.
Можно ли повторно стерилизовать одноразовый бинт?
Определяется документацией. Для двух рассмотренных бинтов «Фарм-сфера» повторная стерилизация прямо запрещена.
Всем перевязочным материалам нужен один ГОСТ?
Нет. Стандарты имеют разную область применения. Для конкретного изделия необходимо определить, какой стандарт применим и на каком основании.
Регистрация гарантирует пригодность конкретной упаковки?
Нет. Регистрация и фактическое состояние экземпляра — разные вопросы. Важны срок годности, хранение и целостность упаковки.
Есть единый обязательный набор перевязочных материалов для всех участников СВО?
Из приведённых стандартов такой универсальный перечень не следует. Состав конкретных комплектов устанавливается применимыми документами.
Источники
Стандарты, инструкции изготовителей и сведения государственного реестра. Проверку актуальных редакций следует проводить перед публикацией.
ГОСТ 9412-2021. Марля медицинская. Общие технические условия
ГОСТ 1172-93. Бинты марлевые медицинские. Федеральный фонд стандартов
ГОСТ 16427-93. Салфетки и отрезы марлевые медицинские
ГОСТ 1179-93. Пакеты перевязочные медицинские
ГОСТ Р 58852-2020. Эластичные фиксирующие медицинские изделия
ГОСТ Р 58236-2020. Эластичные компрессионные медицинские изделия
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Символы на медицинских изделиях
«Фарм-сфера». Документация стерильного марлевого бинта
«Фарм-сфера». Документация нестерильного марлевого бинта
Росздравнадзор. «ГЕМОСТОП® ТМ», РЗН 2014/1681
Росздравнадзор. «ГЕМОСПАС® БИО», РЗН 2021/14113
Федеральный закон № 162-ФЗ «О стандартизации в РФ», статья 26
Редакционное примечание. Материал предназначен для общего ознакомления с видами и документацией перевязочных медицинских изделий. Он не заменяет обучение, инструкции изготовителей и рекомендации квалифицированных специалистов. Фотографии иллюстративные; внешний вид предмета не доказывает его стерильность, регистрацию или пригодность.